期刊简介
1995年创刊，中华人民共和国卫生部主管，中华医学会、国际医药卫生导报社主办。本刊是综合性医学学术期刊，主要栏目：科研课题、基础研究、专家述评、临床研究、病例报告、药物与临床、药学研究、临床检验、中医中药、预防医学、护理研究、医学动态等。
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首页>国际医药卫生导报杂志
- 杂志名称：国际医药卫生导报杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会;国际医药卫生导报社
- 国际刊号：1007-1245
- 国内刊号：44-1417/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
LC-MS法快速测定人血浆中格列吡嗪
伍炜培；谭文明；丁黎
关键词：格列吡嗪, LC-ESI-MS, 快速分析, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的 建立快速测定人血浆中格列吡嗪的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服格列吡嗪片剂10 mg后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18(5 μm,250 mm×4.6mm),流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液-甲醇(22:78,V/V),内标为格列本脲,检测离子分别为m/z444(格列吡嗪)、m/z492(内标),裂解电压为120 V.20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 在10.04～2008 ng/ml范围内格列吡嗪与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系.受试制剂及参比制剂的消除半衰期分别为(3.46±0.52)小时和(3.56±0.54)小时,达峰时间分别为(2.7±0.7)小时和(2.6±0.8)小时,达峰浓度分别为(734.72±210.34)ng/ml和(743.57±239.77)ng/ml.以AUC0-16计算的受试制剂的相对生物利用度为(96.1%±11.5%).结论 本实验建立的分析方法快速、灵敏、准确、简便.统计学结果表明两种制剂生物等效.
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