期刊简介
1995年创刊，中华人民共和国卫生部主管，中华医学会、国际医药卫生导报社主办。本刊是综合性医学学术期刊，主要栏目：科研课题、基础研究、专家述评、临床研究、病例报告、药物与临床、药学研究、临床检验、中医中药、预防医学、护理研究、医学动态等。
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首页>国际医药卫生导报杂志
- 杂志名称：国际医药卫生导报杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会;国际医药卫生导报社
- 国际刊号：1007-1245
- 国内刊号：44-1417/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
评价进口与国产替米沙坦制剂在人体内的药动学及生物等效性
全良智；杨凌
关键词：替米沙坦, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 建立人血浆中替米沙坦浓度的高效液相色谱一质谱(HPLC-MS)分析方法 ,评价国产和进口替米沙坦制剂的生物等效性.方法 采用随机交叉试验方法 ,用HPLC-MS法对国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定.药动学参数用3P97程序进行计算.结果 国产与进口替米沙坦制剂的AUCo-t分别是:(1861±198)和(1833±186)μ g·h·L-1;cmax为(181±36)和(1 80±32)μg·L-1;t1/2为(18.8土2.9)和(19±3)h.国产替米沙坦胶囊的相对生物利用度为(104±19)%.AUC o-t Cmax经对数转换后方差分析和t检验表明两制剂生物等效.结论 HPLC-MS法测定替米沙坦简便,准确、灵敏度高.国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片具有生物等效性.
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