期刊简介
1995年创刊，中华人民共和国卫生部主管，中华医学会、国际医药卫生导报社主办。本刊是综合性医学学术期刊，主要栏目：科研课题、基础研究、专家述评、临床研究、病例报告、药物与临床、药学研究、临床检验、中医中药、预防医学、护理研究、医学动态等。
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首页>国际医药卫生导报杂志
- 杂志名称：国际医药卫生导报杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会;国际医药卫生导报社
- 国际刊号：1007-1245
- 国内刊号：44-1417/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
临床标本在验证生化试剂批间结果一致性中的应用
王云秀；雷艳梅；文翠坤；林海标；万泽民；陈炜烨；吴晓宾；庄俊华；王建兵
关键词：试剂批号, 临床标本, 质控品, 基质效应
摘要：目的 探讨临床标本在验证不同批号生化试剂对临床检验结果是否具有一致性的作用.方法 分别使用新旧两个批号试剂对5个不同浓度的新鲜血清标本、Roche配套质控品和Biorad质控品的13常规临床生化项目进行测定,并对结果进行统计学分析.计算各项目更换试剂批号前后之间的偏移,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA' 88)允许总误差的1/3为标准,判断结果是否在允许范围内.结果 各项目在更换试剂批号后质控结果差异无统计学意义(P＞0.05),而临床标本中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)和载脂蛋白A(APOA)等四个项目的测定结果却有统计学意义(P＜ 0.05),但其偏移却在1/3 CLIA' 88可接受范围内,分别为2.57％、4.41％、1.81％和3.84％,可以满足临床需要.结论 由于质控品基质效应的存在,质控品的结果并不能真实反应更换试剂批号后临床标本结果的一致情况,为了解决这个问题,建议好同时使用质控品和临床标本进行更换试剂前后的比对.
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