期刊简介
1995年创刊，中华人民共和国卫生部主管，中华医学会、国际医药卫生导报社主办。本刊是综合性医学学术期刊，主要栏目：科研课题、基础研究、专家述评、临床研究、病例报告、药物与临床、药学研究、临床检验、中医中药、预防医学、护理研究、医学动态等。
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首页>国际医药卫生导报杂志
- 杂志名称：国际医药卫生导报杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会;国际医药卫生导报社
- 国际刊号：1007-1245
- 国内刊号：44-1417/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
醋酸环丙孕酮/炔雌醇复方片剂在人体的药代动力学
谭文明；丁黎；张正行；杨劲
关键词：醋酸环丙孕酮, 炔雌醇, 丹酰氯, 衍生化, 药代动力学
摘要：目的 建立人血浆中醋酸环丙孕酮的HPLC-ESI-MS测定方法和丹酰氯衍生化血浆中炔雌醇的HPLC-APCI-MS测定方法,测定女性志愿者口服复方醋酸环丙孕酮片1片后的药代动力学参数,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 血浆样品中的炔雌醇以乙酸乙酯提取后,与丹酰氯发生衍生化反应,进行HPLC-APCI-MS分析,流动相为10 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(1％甲酸)-甲醇(3:97).检测离子分别为m/z 530.3(炔雌醇的丹酰氯衍生物)、m/z 404.3(内标,对羟基联苯的丹酰氯衍生物).结果 在10.43～625.8 pg·ml-1范围内炔雌醇的丹酰氯衍生物与内标的丹酰氯衍生物峰面积比值与浓度呈良好的线性关系,低定量限为10.43 pg·ml-1.结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,且统计学结果表明两种制剂生物等效.
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