期刊简介
1995年创刊,中华人民共和国卫生部主管,中华医学会、国际医药卫生导报社主办。本刊是综合性医学学术期刊,主要栏目:科研课题、基础研究、专家述评、临床研究、病例报告、药物与临床、药学研究、临床检验、中医中药、预防医学、护理研究、医学动态等。
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- 杂志名称:国际医药卫生导报杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位:中华医学会;国际医药卫生导报社
- 国际刊号:1007-1245
- 国内刊号:44-1417/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
NM-BAPTA法钙检测试剂盒的性能评价
刘健平;陈茶;林城通;郑德想;李有强
关键词:总钙, NM-BAPTA法, 日立7180生化分析仪, 性能验证
摘要:目的 对NM-BAPTA法钙检测试剂盒进行性能评价.方法 根据美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP9-A2、EP6-A、C28-A2,验证日立7180生化分析仪上NM-BAPTA法钙检测试剂盒的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间.结果 高低2个浓度的血钙质控品批内精密度标准差(SD)分别为0.03 mmol/L、0.02 mmol/L,批间精密度标准差分别为0.08 mmol/L、0.06 mmol/L;准确度验证其血钙结果与参比系统cobas 8000血钙结果呈良好的相关性,r2=0.954 8,相对偏差<12.5%;线性范围验证斜率为0.971,r2=0.999,线性范围为1.00~4.70 mmol/L,线性理想;参考区间验证符合率100%.结论 NM-BAPTA法钙检测试剂盒在日立7180生化分析仪上的分析性能符合质量目标要求,可应用于临床检测.
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